2月7日，成都康诺亚自主研发的1类新药康悦达（司普奇拜单抗注射液）获批上市，用于治疗季节性过敏性鼻炎（SAR） ，成为全球首个获批治疗该疾病的IL-4Rα生物制剂。这是其继成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉之后获批的第三个适应症，也是国内首个自主研发并获批上市的IL-4Rα抗体药物。 - 药物作用机制：它是针对白介素4受体α亚基的人源化单克隆抗体，能阻断IL-4和IL-13信号通路，抑制Th2型炎症，控制鼻部和眼部过敏症状。 - III期临床研究成果：用药2天后鼻塞症状缓解，4天后鼻部整体症状改善，对鼻塞、流涕等症状缓解效果显著；首次用药后眼部症状改善，第二次治疗后近90%患者眼部症状达轻度或完全缓解；安全性良好，与安慰剂组不良事件发生率相当，多为轻、中度。 #过敏性鼻炎 #鼻炎 #新药 #新药上市